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在过去的八年时间里，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）通过授权引进（license-in）引入创新资产，建立了坚实的基础，并依靠“双轮”驱动战略，聚焦蓝海领域，打造卓越商业化平台并完善研发和生产能力。同时，以科学及商业洞察为战略出发点，加速推进自研mRNA In vivo CAR-T平台及mRNA肿瘤疫苗平台的临床开发进程。

在立足现有基础上，如何将公司的差异化优势进一步发挥出来，打造中国创新药企发展样本？

近日，云顶新耀的2030年发展战略正式发布，系统规划了公司未来五年的发展路径，该战略以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，明确2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标，最终冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列。

拟大手笔引入

按照云顶新耀的2030年发展战略规划，在产品管线方面，公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向。通过引进创新资产与自主研发并行推进，到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品。到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等。

到2030年，公司计划实现收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权（License-out）收入。2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速。

云顶新耀董事会荣誉主席、康桥资本首席执行官傅唯表示，云顶新耀发布的2030战略充分体现了公司在创新药研发、商业化和全球化布局上的清晰规划与前瞻性，展示了持续创造价值的能力。自2017年成立以来，公司通过授权引入创新资产，建立了坚实的基础，完成在香港交易所IPO，并依靠“双轮”驱动战略，聚焦蓝海领域，打造卓越商业化平台并完善研发和生产能力，为公司未来发展奠定了坚实基础。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示，云顶新耀计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品。

在发布战略前夕，即12月11日，云顶新耀通过全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议。

根据商业化服务协议，云顶新耀将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务，其中包括急重症领域的罗氏芬®、思他宁®、亚宁定®，心血管领域的易达比®、必洛斯®和代谢领域的倍欣®。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026至2028年，海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元。

根据授权许可协议，云顶新耀获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。当前，莱达西贝普已在美国获批上市，也预计将在2026年上半年于大中华区递交上市申请，最快有望于2027年获得批准并上市。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次公司达成的两项合作可以增厚公司产品管线及销售收入，同时与公司现有的商业化平台包括销售团队等产生协同效应。

具体看，罗氏芬®、思他宁®、亚宁定®等产品可与云顶新耀现有的抗感染业务部高度整合，聚焦重症科室，提升运营效率与生产力，莱达西贝普、易达比®、必洛斯®、倍欣®等产品为公司在心血管/代谢等高潜治疗领域建立基础性产品布局。通过这些布局，云顶新耀可逐步建立全生命周期、全渠道的商业化能力。

罗永庆亦表示，心血管疾病领域将是公司大力布局的方向之一，心血管疾病是全球及中国的主要死亡原因。研究已证明，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平可改善患者预后。但在现有降脂疗法下，仍有数百万心血管疾病患者或高风险人群（包括家族性高胆固醇血症）未能达到最新指南推荐的LDL-C 控制目标。中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，反映出渗透率偏低及显著的未满足医疗需求。

价值输出能力

在创新药行业合作模式日趋多元的当下，像云顶新耀这样精准锚定核心产品对外合作布局的企业并不多见，因为这既考验企业的资金实力，又考验企业的商业化实力，而公司的底气从何而来？

在12月15日云顶新耀召开的投资人交流电话会上，傅唯表示，云顶新耀已渡过了最难的阶段，且有充沛的资金，支撑公司管线引入。大家可能对国内创新药的定价存有一定顾虑，但核心原因是行业还处于非常分散状态，企业倾向于价格竞争。“从行业看，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元的话，很难获得良好的商业价值回报。如何进一步扩大商业价值，合作是一种较好的方式，云顶新耀也希望能成为这一方面的整合者。”

中国自上而下的创新药全产业链支持政策叠加工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化和规模化的CRO/CDMO（医药研发外包）生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态，中国医药创新正成为全球创新策源地之一。

对于Biotech公司而言，在创新成果出来之后，如何获得良好的商业价值回报，这关系到企业的生存发展，也是能否进一步反哺后续创新的关键。然而，在商业化能力方面，恰恰是很多Biotech公司发展的短板。

吴以芳表示，中国诞生了很多Biotech公司，这些公司擅长的地方在于研发，但在商业化上取得成功的，依旧是寥寥无几。“目前商业化成功的案例，比创新药研发成功，还很稀缺。”

在商业化探索方面，云顶新耀已取得一定的业绩，如公司授权引入的重磅产品耐赋康®被行业普遍认为是一个典范。作为全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物，其进入医保后迅速放量。依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度，该药销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一。

这背后，有赖于云顶新耀在“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”方面打造的一体化协同模式。

罗永庆表示，耐赋康的成功，充分验证了公司成熟且可复制的商业化能力。基于此，公司将把在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域。

升级发展战略

在业内人士看来，云顶新耀与海森生物的合作，既体现出其商业化能力的应用延伸，为海森生物的成熟产品提供市场支持，也能借助自身渠道将具有差异化优势的乐瑞泊推向上市，更是公司从单一产品成功迈向平台化运营的关键体现。

云顶新耀正系统性地以科学和商业洞察为基础的“准入、医学、市场、销售”（A2MS）一体化的商业化运营平台复制到更多高潜力“蓝海”领域。这种“以老带新、多线并进”的模式，不仅加速了产品落地效率，也标志着云顶新耀正从一家Biotech企业向具备全球竞争力的综合性生物制药公司稳步转型。这背后折射出的，正是中国创新药企整体发展路径的升级：从聚焦单一靶点或产品，转向构建可复制、可持续、平台化的商业生态。

值得注意的是，这些年，云顶新耀并没有放弃自研的步伐。公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药，自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，并确定临床候选分子。公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益。

云顶新耀开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据，显示出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，全球研发进程稳步推进。

云顶新耀也进一步升级了公司未来五年自研发展战略。公司以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台拓展研发能力。到2030年，在核心平台mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，扩展至其他高潜力平台（比如siRNA、抗体等），进一步强化核心治疗领域研发实力。

作为新桥生物第一大股东（持股约16%），云顶新耀还计划与新桥生物深化协同，借助新桥生物在不限治疗领域的全球化产业资源、团队及顶尖人才，实现双方优势互补，进一步强化创新药研发与商业化能力。

傅唯表示，康桥资本将充分发挥全球产业资源和生态网络优势，与公司共享战略与运营经验，支持核心管线和研发平台的持续发展。作为主要股东，康桥资本也通过增持股份进一步表达对公司长期发展前景的认可和支持。期待公司在未来持续引领创新药研发与商业化发展，打造全球领先的综合性生物制药企业。

吴以芳表示，2030战略标志着云顶新耀迈向全球生物制药前沿的重要里程碑。未来五年，公司将聚焦“BD合作+自研”双轮驱动，依托科学与市场洞察，推动战略领域形成N+X产品组合，把握蓝海大单品机遇。

“未来，公司将持续推动管线拓展、商业化能力建设及全球研发布局，不断提升云顶新耀在全球创新药领域的综合竞争力。在商业化现金流持续改善及充裕现金储备的有力支撑下，公司将加快战略落地，稳步迈向千亿市值计划的目标，为更多患者带来高价值的创新治疗选择。”吴以芳表示。

罗永庆表示，在2030战略指引下，云顶新耀将持续聚焦中国及全球尚未满足的医疗需求，不断提升全球创新药竞争力，为更多患者带来高价值创新治疗选择。

业内人士分析，云顶新耀此次发布的2030战略，一方面，通过现有资产的商业化、业务拓展合作以及内部研发里程碑的推进，实现可预期的近期增长与价值创造；另一方面，通过内部研发与创新发现，以及全球商业化版图的拓展，推动长期价值增长。此外，随着核心产品进入收获期，管线布局也持续丰富，云顶新耀有望在创新药行业竞争中构建差异化优势，实现可持续增长。

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